We Francji ponad 600 pacjentom wszczepiono protezy stawu biodrowego, których producent nie uzyskał wymaganych pozwoleń. Podejrzane protezy już zostały wycofane z rynku.
W siedzibie wielkiej francuskiej firmy "Ceraver" przeprowadzono już niezbędne rewizje. Podejrzane endoprotezy zostały także wycofane z rynku. Według Agencji Bezpieczeństwa Leków, producent nielegalnie umieszczał na implantach znaki, które miały świadczyć, że odpowiadają one unijnym normom.
Niektóre części protez pokryte były antybakteryjną powłoką, która w czasie testów laboratoryjnych zabiła połowę myszy uczestniczących w doświadczeniach. Producent zapewnia jednak, że zamieszanie wynika z niedopełnienia niektórych formalności administracyjnych, a podejrzane implanty nie są groźne dla zdrowia.
Kolejna medyczna afera nad Sekwaną
To niejedyny skandal z protezami w ostatnich latach we Francji. Dwa tygodnie temu w Marsylii ruszył proces kierownictwa francuskiej firmy PIP, produkującej implanty piersi, które zbyt łatwo pękały. Wadliwe silikonowe protezy wszczepiono u ponad 300 tys. kobiet na całym świecie. Pozwy przeciwko firmie złożyło ponad pięć tysięcy pacjentek. Proces w tej sprawie ma trwać do połowy maja.
Pięciu członków kierownictwa nieistniejącej już obecnie firmy PIP (Poly Implant Prothese), w tym jej założyciel, 73-letni Jean-Claude Mas, oskarżonych jest o oszustwo i wyłudzenie pieniędzy. Grozi im kara do pięciu lat więzienia. Implanty produkowane przez PIP zawierały silikon przemysłowy, a nie medyczny, przez co były bardziej podatne na pęknięcia. Rządy kilku krajów, w tym Francji i Niemiec, zaleciły kobietom ich usunięcie.
Trwający proces ma wyjaśnić, jak francuska firma mogła przez sześć lat produkować i sprzedawać na całym świecie (w 65 państwach) poza kontrolą implanty zawierające nieprzystosowany do tego celu silikon. Na całym świecie zanotowano ponad 4 tys. przypadków pęknięcia wypełnionych przemysłowym silikonem implantów piersi. Prewencyjnie wiele kobiet - w samej Francji 11 tys. - poddało się operacji usunięcia francuskich implantów.
rmf24.pl
